Málaga ha dado un paso hacia adelante en el avance de la investigación médica y la mejora de la atención sanitaria con la inauguración de la nueva Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Ibima Plataforma Bionand en el Hospital Civil, inaugurada este miércoles por la consejera de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, Rocío Hernández. Esta infraestructura permitirá el desarrollo de nuevos tratamientos con los más altos estándares de calidad y rigor científico, reforzando el papel de la comunidad andaluza en la investigación biomédica.
Concretamente, esta nueva unidad hará posible que unos 200 pacientes al año, la mayoría del ámbito oncológico, puedan tener tratamientos que son “tremendamentes innovadores y que se van a probar por primera vez en pacientes, aunque puedan tardar en llegar décadas como producto comercial”, según ha apuntado el director científico de ibima, Francisco Tinahones.
Durante el acto, la consejera ha destacado la importancia de esta unidad y el impacto que tendrá en la investigación médica y la atención a los pacientes, ya que «esta nueva infraestructura cuenta con tecnología de última generación y un equipo de profesionales altamente especializados, lo que permitirá llevar a cabo estudios clínicos con rigurosidad y eficiencia».
Además, Hernández ha destacado que «la unidad, que está equipada con tecnología de última generación para llevar a cabo investigaciones clínicas de alta calidad». En este sentido ha recordado que «los ensayos clínicos de fase I son esenciales para evaluar nuevos medicamentos o combinaciones en seres humanos por primera vez».
Todo ello, teniendo en cuenta que en esta etapa se analiza la seguridad del fármaco, su metabolismo y su eficacia preliminar, además de determinar la dosis recomendada para futuros estudios.
Acceso temprano
«Para los pacientes, participar en estos ensayos puede significar acceso temprano a terapias innovadoras que aún no están disponibles como tratamientos convencionales, pero sí están autorizadas por las agencias reguladoras para su uso en investigación», ha enfatizado la consejera.
La adecuación de la primera fase de esta unidad ha supuesto una inversión de 316.453,38 euros y comprende una superficie de 234,45 metros cuadrados con tres consultas médicas, un hospital de día con seis sillones de tratamiento y dos camas, un área de procesamiento de muestras y un espacio administrativo.
Por otro lado, cabe recordar que hace tres meses se celebró el décimo aniversario de la unidad de ensayos clínicos en fase uno del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, conocido como Hospital Clínico, el cual recibió un certificado de calidad por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA), siendo la primera unidad de esta categoría de Andalucía en recibir esta distinción.
En los últimos cuatro años se triplicó el número de ensayos clínicos en esta unidad, de hecho, con unas 201 en activo, tal y como explicó el director científico de IBIMA Plataforma BIONAND, Francisco J, Tinahones. Se trata de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND), cuyos ensayos clínicos son cruciales en el desarrollo de nuevos tratamientos.
Con estos ensayos se estudian nuevos medicamentos o combinaciones por primera vez en seres humanos cuyo objetivo principal es determinar la dosis recomendada para futuros estudios pero que además analizan su seguridad, su metabolismo y sus datos preliminares de eficacia.
